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- 日本の厚生労働省は、協和製薬とアメリカのボージェン共同で開発されたアルツハイマー病の新薬「レカネマブ(商品名LEQEMBI)」の製造・販売を承認しました。
- この薬は、βアミロイドと呼ばれる神経細胞を損傷すると考えられる物質を除去することによって病状の進行を抑制する効果を持っています。
- 対象はアルツハイマー病の早期段階や軽度認知障害の患者で、日本国内では約500万〜600万人が該当します。
- 臨床試験では、症状の悪化を27%抑制し、病状の進行を遅らせる効果が確認されましたが、病気の進行の完全な阻止や治癒は期待できません。
- 脳の腫れや出血などの副作用が報告されており、価格も年間2.65万ドル(約290万円)と高額なため、懸念があります。
厚劳省正式批准阿尔茨海默病新药
【共同社9月25日电】日本厚生劳动省25日,批准了日本制药巨头卫材和美国渤健共同开发的阿尔茨海默病新药“仑卡奈单抗”(Lecanemab、商品名LEQEMBI)的生产和销售。预计最快年内适用保险并投入实用,将成为首款通过去除致病物质来抑制病情发展的认知症治疗药。
“仑卡奈单抗”是一款抗体药物,能与患者脑内积蓄的被认为会损伤神经细胞的“β淀粉样蛋白”结合并将其去除。投药方式为每2周输液1次。
对象为β淀粉样蛋白在脑内积蓄的早期阿尔茨海默病患者、以及前一阶段的轻度认知障碍人士。日本国内估计有500万~600万人,卫材估算实际使用的人数约为其中的1%。
临床试验确认该药有27%的抑制症状恶化、延缓病情进展的效果,但不能期待病情减退和根治。还有出现脑水肿和脑溢血等副作用的报告。
美国7月6日正式批准该药,标准价格为每年2.65万美元。日本今后将进入决定药价的程序,价格高昂令人担忧。
该药1月提交申请,是缩短审查期的“优先审查”对象。厚劳省专门小组会8月21日通过了批准方针。小组会上,有意见要…
ソース:https://china.kyodonews.net/news/2023/09/44520ec57417.html
日本の厚生労働省が、日本の製薬大手である協和とアメリカのバイオジェンが共同開発したアルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の製造と販売を承認しました。この薬は、病原物質を除去することで病状の進行を抑制する、認知症治療薬としては初めてのものです。臨床試験では、症状の悪化を27%抑制し、病状の進行を遅らせる効果が確認されましたが、病状の改善や根治は期待できません。副作用として脳浮腫や脳出血が報告されています。アメリカでは7月に承認され、価格は年間26,500ドルです。日本では今後、価格が決定される予定ですが、高額な価格に懸念があります。この薬は優先審査の対象となり、申請からわずか1年で承認されました。厚労省の専門チームは、効果と副作用の情報を収集し、適切な使用を確保するよう要求しました。